解读-海关总署关于进口巴西牛血液制品检疫和卫生要求的公告

二、进口产品范围 三、生产企业要求 四、牛血来源动物卫生要求 五、血液采集场所要求 检测，结果合格。 七、包装、标签要求 九、进境检验检疫要求 口巴西牛血液制品，应事 核喜是否附有《进燃动植物检疫许可证》。 中华人民共和海关总 四、牛血来源动物卫生要求 牛血来源动物是健康的，不得来自动物疫 五、血液采集场所要求 六、进口产品要求 七、包装、标签要求 八、出口前检验检疫和证书要求 输华牛血液制品必须附有巴官方出具 九、进境检验检疫要求 （一）来源于巴西符合世界动物卫生组织 牛型布鲁氏菌病、蓝舌病和 建康的，不得来自动物疫 情流行区域， 向颅脑注射压缩空气（气 五、血液采集场所要求 （一）应当经巴西官方批准，并接受官方监管。 六、进口产品要求 （一）除因生产或保存等需要外， 产加工过程中不得添加任何其他物质。 （二）每批牛血液制品出口前，应按公告附件要求 进行检测，结果合格 七、包装、标签要求 （一）包装为全新、洁净、无菌，密封性和防潮 性能良好，不易破损。 （二）产品加贴标签，标签内容应包括但不限于 八、出口前检验检疫和证书要求 俞华牛血液制品出口前检验检疫 并出具卫生证书 （二）巴方须事先 中方确认后生效。如变更证书样本，应至少提前三个月 （三）每批输华牛血液制品必须附有巴官方出具 的卫生证书， 卫生证书内容包括 1．陈述输华牛血液制品符合《议定书》规定的所 有要求； ，品名和数（重）量 3，生产企业的名称、地址和注册号 产地、生产批号、储存条件、保质期； 九、进境检验检疫要求 （一）检疫审批 进口巴西牛血液制品，应事先办理检疫审批手续， （二）证单核查。 同海闻 ）不合格情况处理 公告附件 （一）应当经巴西官方批》 （二）符合兽医卫生要求，牛血液采集、血清分离 等操作过程应做到严格防止污染。 六、进口产品要求 （一）除因生产或保存等需要外，牛血液制品在生 产加工过程中不得添加任何其他物质。 “（二）每批牛血液制品出口前，应按公告附件要求 进行检测，结果合格。 七、包装、标签要求 （一）包装为全新、洁净、无菌，密封性和防潮 性能良好，不易破损。 （二）产品加贴标签，标签内容应包括但不限于 以下信息：产品名称和描述、数（重）量、产地、生产 企业名称和注 、添加物名称和 储存条件。如经过辐照，应在标签中注明。 八、出口前检验检疫和证书要求 （一）巴方负责输华牛血液制品出口前检验检疫 并出具卫生证书。 中方确认后生效。如变更证书样本，应至少提前三个月 向中方通报并提供新证书样本备案。 （三）每批输华牛血液制品必须附有巴官方出具 的卫生证书，卫生证书至少应包含英文。 卫生证书内容包括 1．陈述输华牛血液制品符合《议定书》规定的所 有要求； 2.品名和数（重）量； ．生产企业的名称、地址和注册号； 、产地、生产批号、储存条件、保质期； 5．出口商和进口商的名称和地址； 6．装运日期、启运口岸和运输工具名称； 7．证书签发日期、官方兽医姓名印刷体和签字； 8．巴方的官方印章 （四）牛血液制品如经过辐照处理，还应随附辐 照证书。 九、进境检验检疫要求 （一）检疫审批。 进口巴西牛血液制品，应事先办理检疫审批手续， （二）证单核查 是否附有《进境动植物检疫许可证》。 是否真实有效。 （三）货物检查 每关根据有关法律、行政法规、规章等规定， 结合公告要求，对进口巴西牛血液制品实施检验检疫。 经检验检疫合格的，准予进境。 中国海园 （四）不合格情况处理 货物检查过程中发现不合格情况 规规定采 检查。 公告附件 输华牛血液制品成品检测要求 输华牛血液制品半成品检测要求 (适用于牛血清半成品) 离、ELISA或RT-PCR 口蹄疫病 部分图片来源于网络 供稿单位：动植检司、广州海关、北京海关、上海海关 八、出口前检验检疫和证书要求 （一）巴方负责输华牛血液制品出口前检验检疫 并出具卫生证书。 （二）巴方须事先向中方提交卫生证书样本，经 中方确认后生效。如变更证书样本，应至少提前三个月 向中方通报并提供新证书样本备案。 （三）每批输华牛血液制品必须附有巴官方出具 的卫生证书，卫生证书至少应包含英文。 卫生证书内容包括： 1．陈述输华牛血液制品符合《议定书》规定的所 有要求； 2.品名和数（重）量; 3．生产企业的名称、地址和注册号； 4．产地、生产批号、储存条件、保质期； 5．出口商和进口商的名称和地址； 6．装运日期、启运口岸和运输工具名称； 7．证书签发日期、官方兽医姓名印刷体和签字； 8．巴方的官方印章。 照证书。 九、进境检验检疫要求 （一）检疫审批。 取得《进境动植物检疫许可证》。 （二）证单核查。 1．核查是否附有《进境动植物检疫许可证》。 2．核查是否来自注册登记企业。 3．核查卫生证书是否真实有效。 （三）货物检查。 中国海关根据有关法律、行政法规、规章等规定， 结合公告要求，对进口巴西牛血液制品实施检验检疫。 经检验检疫合格的，准予进境。 中国海阁 （四）不合格情况处理。 1．在证单核查和货物检查过程中发现不合格情况 的，按照我国相关法律法规规定进行处理。 2．发现重大安全卫生问题，按照我国相关法律法 检查。 公告附件 输华牛血液制品成品检测要求 (适用于成品牛血清和牛血清白蛋白) 生/ 输华牛血液制品半成品检测要求 检测方法 判定标 毒病毒分离或RTPCR 狂犬病毒荧光抗体试验（FAT）或PCR 部分图片来源于网络 ：供稿单位：动植检司、广州海关、北京海关、上海海关 7．证书签发日期、官方兽医姓名印刷体和签字； 8．巴方的官方印章。 （四）牛血液制品如经过辐照处理，还应随附辐 照证书。 九、进境检验检疫要求 （一）检疫审批。 进口巴西牛血液制品，应事先办理检疫审批手续， 取得《进境动植物检疫许可证》。 （二）证单核查。 1．核查是否附有《进境动植物检疫许可证》。 2．核查是否来自注册登记企业。 3．核查卫生证书是否真实有效。 （三）货物检查。 中国海关根据有关法律、行政法规、规章等规定， 结合公告要求，对进口巴西牛血液制品实施检验检疫。 经检验检疫合格的，准予进境。 君中国海园 （四）不合格情况处理。 1．在证单核查和货物检查过程中发现不合格情况 的，按照我国相关法律法规规定进行处理。 2．发现重大安全卫生问题，按照我国相关法律法 规规定采取加强检验检疫措施，必要时赴巴西开展实地 检查。 公告附件 输华牛血液制品成品检测要求 (适用于成品牛血清和牛血清白蛋白) 引起细激病变的病体 生小新小血、牛血 (适用于牛血清半成品) 检测项目 检测方法 判定标准 原料来自非免疫的牛：ELISA检测抗体或PCR 检测抗原； 牛病毒性腹泻病毒病毒分离或RT-PCR 牛白血病病毒 狂犬病病毒 荧光抗体试验（FAT）或PCR 部分图片来源于网络 供稿单位：动植检司、广州海关、北京海关、上海海关 （四）不合格情况处理。 1．在证单核查和货物检查过程中发现不合格情况 的，按照我国相关法律法规规定进行处理。 2．发现重大安全卫生问题，按照我国相关法律法 规规定采取加强检验检疫措施，必要时赴巴西开展实地 检查。 公告附件 输华牛血液制品成品检测要求 (适用于成品牛血清和牛血清白蛋白) 判定标准 培养法 SA测抗体成CR检测抗 口降病毒 未检出 自免疫的牛：ELISA或PCR检测抗 牛白血病病毒 病毒分高成PCR 在犬病病毒 荧光抗体试验（FAT）或PCR 内 试剂检测 输华牛血液制品半成品检测要求 (适用于牛血清半成品) 序号 检测项目 检测方法 判定标准 蓝舌病病毒 病毒分离、ELISA或RT-PCR 未检出 口蹄疫病毒 未检出 原料来自免疫的牛：ELISA或PCR检测抗原 牛病毒性腹泻病毒 病毒分离或RT-PCR 未检出 牛白血病病毒 病毒分离或PCR 未检出 狂犬病病毒 未检出 部分图片来源于网络 供稿单位：动植检司、广州海关、北京海关、上海海关 输华牛血液制品成品检测要求 （适用于成品牛血清和牛血清白蛋白） 序号 检测项目 检测方法 判定标准 无菌性检查 培养法 未检出 （包括细营和真菌） 支原体 培养法 未检出 引起细胞病变的病原体 细胞培养后观察细胞病变 未检出 引起血细胞吸附的病原体细胞培养后用血细胞吸附试验进行检测 蓝香病毒 毒分真、ELISART-PCR 东检出 原料来自非免疫的牛：FLISA检测抗体或PCR检测抗原： 口疫朗毒 原料来自免疫的牛：ELISAPCR检测抗票 来检出 牛肉毒性股泻房毒 毒分高成RT-PCR 未检出 牛白血病肉毒 病毒分高成PCR 来检出 在犬病毒 党光抗体试验（FAT）成PCR 未检出 重试剂检测 胎牛血清、新生牛血清、供体牛血清：内毒素<10EU/ml； 内毒素 新生小牛血清、小牛血清、成牛血清：<10EU/ml 输华牛血液制品半成品检测要求 (适用于牛血清半成品） 序号 检测项目 检测方法 判定标准 蓝舌病病毒 一 病毒分离、ELISA或RT-PCR 未检出 原料来自非免疫的牛：ELISA检测抗体或PCR检测抗原； 口蹄疫病毒 2 未检出 原料来自免疫的牛：ELISA或PCR检测抗原 牛病毒性腹泻病毒 病毒分离或RT-PCR 未检出 3 牛白血病病毒 病毒分离或PCR 未检出 4 狂犬病病毒 荧光抗体试验（FAT）或PCR 未检出 5 部分图片来源于网络 供稿单位：动植检司、广州海关、北京海关、上海海关