【卫生检疫】海关总署关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜公告的解读

【卫生检疫】海关总署关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜公 告的解读 公告 为落实国务院促外贸稳增长的部署要求，全力保障企业复工复产，7月8 ，海关总署发布《海关总署关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜 政策利好。 等：《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第九条第五项规定“出境 公告内容： 用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药 品监督管理部门出具的销售证明“中所指的“销售证明”，包含药品监督管理 部门出具的《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》， 防者均可作为企业办理出入境特殊物品卫生检疫申批相关申请材料。 维接直达：海关总署公告2021年第52号一关于出入境特殊物品卫生检疫审批有 关事宜的公告 01 助疗专复《即产录设口开唱校定器作图》员监绘六投口用 NEWI公告 。 使照《医疗器城产品出口销售证明管理规定》，只有在我国已取得医行器材产品注 册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督 管理部门方可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。 企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销 告证明》的管理工作。 02 出口体外诊断试剂《医疗器械产品出口备案表》如何办理呢？ NEW公告 o 根好《医行器保生产监督管理办法》规定，生产出口医行器械的，应当保证其生产 的照疗器械符合进口图（地区）的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市设食 品药品监督管理部门备案。 具体办理流程可向生产企业所在地 地市级食品药品监督管理部门音询， 03 《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械产品出口备案 表沙海关都认可！ NEWI/公告 如出口体外诊断试剂符合进口国（地区） ，根据海关总署最新发布公告，海 关同时认可药品监督管理部门出具的《医疗器城产品出口备案表》和《医疗器城产 新盘果产电动到手可智装装实用不要非口窗窗丶《助套显牌口用智 材料。 该项措施解决了不在国内销售仅出口国外的体外诊断试剂无法获取《医疗器械产品 出口销售证明》而出口雅的围境，真正解决了企业的急难愁时问题！ 办理时认准官方 确格式！ NEW//公告 了出口大麻烦“但小编还是要提醒大家，申请备案表或者销售证明时要认准官 方认证哦！《医疗器越产品出口销售证明》和《医疗器械产品出口备案表》均须由 食品药品监督管理部门出具购！避免大家做无用功，小绵已经将两份样表置于下文 新人品共和吧：CHNA S 评市服59016W48 中品品商品： 品服学： 产品地身热专现托活有i0 专产全共：e1： 热热 生产：可服有修设领费：（心3： duets have be ： （皖用 《医疗器械产品出口备案表》 医疗器械出口备案表（样表） 是石民学务认 注号各案号 医疗器械符合建中 降案资 法定代表人（签字） 欢（来共家 请资说明：1生产号 办理时，请认准上述表格哦！ 如需办理出入境特殊物品卫生检疫审批，请登录海关总署网站，点击“互联 新手江客泰武发中开，：建深上中空工国 按审服“功能，按要求网上填写申报单。